網站是繁體中文臨床教學整理。醫療判讀以原始指引、試驗及官方文件為依據;簡報中的產品主張需與這些來源分開閱讀。
主要證據與使用範圍#
| 來源 | 用來回答什麼? | 版本/限制 |
|---|---|---|
| ATA 2025 成人 DTC 指引 | 初始治療、風險、RAI、追蹤與進展期路徑 | 本機全文;本次重點核對 Fig. 2、Table 9–10、R59–69。不是兒童/MTC/ATC 的完整指引 |
| ATA 官方指引索引 | 確認 2025 成人 DTC 文件 | 2026-10-21 線上查核;不代表已完整查遍所有後續更新 |
| COSMIC-311,2021 | 預定主要終點分析 | n=187;ORR 首 100 人,未達預定門檻 |
| COSMIC-311,2022 | 延長追蹤的 PFS/ORR/OS/毒性 | n=258;2021-02-08 截點;探索性更新,OS 未證實顯著改善 |
| COSMIC-311 subgroup,2024 | 既往治療與病理的觀察 | 探索性 subgroup,不能推算個人效益或跨藥排名 |
| FDA 核准公告 | 美國核准族群 | 2021-09-17;不是台灣現行給付文件 |
| ASCO 2026 | 全身治療與分子配對選藥 | 既有教材查核至 2026-10-20;網站未重新逐條審閱全文 |
| NCCN 官方入口 | 與既有研究筆記比較 | 本機 v2.2026、2026-06-02;未確認是否為查核日最新版本 |
| 健保現行規定入口/TFDA 資料集 | 台灣適應症及給付的獨立判讀 | 原始教材 2026-10-20 快照;本站未重新完成全部品項的現行逐條查核 |
本次怎麼核對?#
- 先讀取 GitHub
main的實際檔案清單,保留五份原創教學 Markdown。 - 實際讀取本機 CABOMETYX 原稿及 PAGE 2–33 標記,與研究紀錄的 SHA-256 相符。
- 回查本機 ATA 原始全文的風險分層、Table 10、R59,以及先前下載的 COSMIC-311 2022 原始全文;並查 ATA/FDA 線上來源。
- 保留原始筆記的查核日期及限制。網站更新日為 2026-10-21(Asia/Taipei),不代表所有藥證、給付與文獻都已同日完整更新。
證據解讀的邊界#
PFS、ORR、OS 是不同終點。PFS 複合事件為進展或死亡;ORR 是客觀反應比例;OS 是總存活。延緩進展不能自動寫成已延長生命。
族群中位數不是個人預測。Subgroup 的樣本數、基線與不確定性不同;各組都有較佳結果,不代表組間效果一樣,也不構成直接比較。
機轉是依據之一。體外 kinase inhibition profile 不足以證明降低臨床抗藥性、優於另一種藥物,或保證個人反應。
推薦、核准、給付各有條件。本站不提供個人化處方,治療與申請需依當時完整當地仿單、最新規定及 MDT 判斷。
原始教材與著作範圍#
五份既有原創 Markdown 可由教材庫直接下載,檔案內容未更動。完整廠商簡報、ATA/NCCN/ASCO 原始全文與研究中間檔留在本機,未納入網站公開檔案。網站逐頁解說及機轉圖為重新撰寫的教學摘要;不代表 ATA、IPSEN 或其他機構背書。